Unser Service

Wir unterstützen Hersteller von Medizinprodukten während des gesamten Produktlebenszyklus'. Mit unserem Compliance Engineering, der technischen Dokumentation und einem internen Testlabor, helfen wir Ihnen in jeder Phase bis hin zur CE-Kennzeichnung.

Regulatorischer Dschungel

Viele Wege, die in den letzten Jahren leicht nutzbar waren, enden nun in einer Sackgasse. Wir bei Qualitätsplan kennen die nutzbaren Wege und helfen Ihnen sie zu meistern und schließlich die CE Kennzeichnung für ihr Produkt zu erreichen.

 

Unser Service

Qualitätsplan hilft und unterstützt Sie bei den unterschiedlichsten Fragen; seien es regulatorische Angelegenheiten, die Erstellung von z.B. dem Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971 oder einer IEC 60601-1 Komplettprüfung; Wir stehen Ihnen beratend und tatkräftig zur Seite.

Prüflabor

Technische Dokumentation

Compliance Engineering

… und ein gemeinsames Ziel: Die Unterstützung unserer Kunden auf dem Weg zu einem sicheren CE-gekennzeichneten Medizinprodukt!

Aktuelles

Technische Schnittstellen gehören zum Alltag jeder Produktentwicklung und oft gehen diese Schnittstellen über Firmengrenzen hinweg. Die sich daraus ergebenden Probleme kennt jeder – wir bieten eine fundierte Betrachtung und Lösungen an!

Sie ist da! Die neue Medizinprodukterichtllinie MDR.

Die internationale Ausgabe der Anforderungen für die QMS für Hersteller von Medizingeräten wurde Ende Februar veröffentlicht. Die deutsche Ausgabe, also die DIN EN ISO, folgte in den Wochen danach. Wir bei Qualitätsplan freuen uns ...

Nehmen Sie Kontakt mit uns auf

Wir freuen uns Sie bei Ihrer Entwicklung zu unterstützen. Erzählen Sie uns wobei Sie Hilfe wünschen und wir werden einen individuellen Plan erstellen und Sie auf Ihrem Weg begleiten.