Aktuelles

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Was muss bei der Zulassung und Erstellung der technischen Dokumentation von FFP Masken beachtet werden.

Dies und einiges mehr, lesen Sie hier...

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Was muss bei der Zulassung und Erstellung der technischen Dokumentation von medizinischem Mund-Nasen-Schutz beachtet werden.

Dies und einiges mehr, lesen Sie hier...

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Was ist der Unterschied zwischen den MNS Masken und den FFP Masken und wie wirkt sich das auf die Zertifizierung aus?

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In unserem heutigen Blogpost geht es um die Freischaltung des ersten Moduls, der Single Registration Number (SRN), in der Europäischen Datenbank für Medizinprodukte (EUDAMED).

In diesem Blogpost erwarten Sie Informationen zu folgenden Punkten:

  • Was ist EUDAMED und wann ist welcher Part dieser Datenbank nutzbar?
  • Wer sind die Wirtschaftsakteure
  • Wie funktioniert die Registrierung in EUDAMED
  • Was ist eine SRN und wie viele brauche ich?
  • Welche Dokumente müssen aufgrund der SRN angepasst werden?
  • Wer darf die Daten in EUDAMED bearbeiten?
  • Wo kann ich meine Registrierung in EUDAMED üben?
  • Wer kann meine Daten einsehen?
  • Wen betrifft EUDAMED und gibt es geographische Limitierungen?