Aktuelles

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Nachdem unser Prüflabor vor eineinhalb Jahren die Erstakkreditierung durch die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) erhalten hat, stand jetzt bereits direkt die Umstellung auf die neue DIN EN ISO/IEC 17025 von 2018 an.

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Die WHO ruft in diesem Jahr zum ersten Mal den „World Patient Safety Day“ aus. Die Organisation führt schwerwiegende Zahlen an:

  • bis zu 2,6 Mio. Tote in Entwicklungs- und Schwellenländern,
  • 15% der Krankenhauskosten in OECD Staaten und
  • 40% geschädigte Patienten in der Ambulanten Versorgung und der Erstversorgung.
    Alles aufgrund mangelnder Patientensicherheit.

Patientensicherheit hat viele Facetten: ....

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Fünf deutsche Seiten umfasst das Corrigendum der MDR, die jeweils maximal zwei Anstatt von ... muss es heißen: .... enthalten.

Betrachtet man die Zeilen genauer fällt auf, dass es sich in den meisten Fällen um neue Referenzen, veränderte Wortwahl und kleinere Änderungen handelt.

Eine Änderung ist uns jedoch ins Auge gefallen ....

 

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Wir haben es geschafft!

Seit dem 22.06.2018 sind wir von der Deutschen Akkreditierungsstelle (DAkkS) nach DIN EN ISO/IEC 17025 als Prüflabor für Sicherheitsprüfungen von aktiven Medizinprodukten entsprechend der DIN EN / IEC 60601-1  akkreditiert (Registrierungsnummer D-PL-20829-01-00).

 

 

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Die neue MDR ist da und in ZWEI JAHREN endet die Übergangszeit!

Fühlen Sie sich schon vorbereitet?

Sind Ihre Prozesse bereits angepasst und die Änderung der Dokumente steht nichts mehr im Wege?

Sie wollen gern wissen, was sich ändert und was Sie tun müssen?...